神经再生胶原支架，搭起脊髓损伤再生的希望之桥
专栏：学术前沿
发布日期：2016-08-22
脊髓损伤后的神经再生修复是世界性医学难题，迄今未有有效地解决方法。最近一项研究利用电生理检测技术，清除了陈旧性完全性脊髓损伤患者损伤部位的瘢痕组织，将神经再生胶原支架，一种天然神经生物支架材料，移植到临床患者脊髓损伤部位，对其安全性进行了一年的临床观察，证实了神经再生胶原支架移植治疗脊髓损伤的可行性和安全性，打开了生物支架材料移植修复脊髓损伤的大门。
动物实验研究表明支架材料可携带细胞或活性分子，在脊髓损伤两端搭建引导神经再生的桥梁，创建有利于脊髓损伤再生的微环境，促进脊髓损伤修复。中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武再生医学团队自2003年起探索以生物支架材料为基础来治疗脊髓损伤。他们应用具有良好细胞相容性的细胞外基质的主要成分胶原蛋白作为脊髓损伤修复的生物材料。经过十多年的努力，成功研制出了神经再生胶原支架，在大鼠和犬的全横断脊髓损伤模型中证实神经再生胶原支架携带干细胞或活性分子可有效抑制瘢痕组织中神经再生抑制分子的产生，引导内源或移植的神经干细胞向神经元分化和神经再生，促进脊髓损伤恢复。并制定了产品标准完成了第三方检测等临床前研究。
在临床前研究的基础上，研究团队于2015年1月份开始第一阶段临床研究。在合作的三家临床医院顺利进行了五例神经再生胶原支架复合自体骨髓单个核细胞移植促进脊髓损伤修复的手术。在移植神经再生胶原支架及自体骨髓单个核细胞之前，首先在电生理检测条件下对瘢痕组织进行了清理，改善瘢痕组织对神经再生的物理及化学阻碍作用。通过一年的临床观察，五名患者未见与神经再生胶原支架、细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应，包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等，部分患者在植物神经功能以及感觉诱发电位等方面出现改善。整个研究过程按照临床研究的相关规定及伦理要求开展，并且患者的费用均由项目研究经费承担。
这一研究结果初步证实了神经再生胶原支架移植治疗脊髓损伤的临床安全性，为进一步利用神经再生胶原支架携带干细胞或活性分子移植治疗脊髓损伤的临床研究奠定了基础，打开了生物支架材料移植修复脊髓损伤的大门。
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