3D打印的睡眠呼吸暂停装置O2Vent T获FDA批准
专栏:行业动态
发布日期:2016-09-28
作者:佚名

睡眠呼吸暂停综合征是一种病因不明的睡眠呼吸疾病,临床表现为夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停等。打鼾也许会危及生命,睡眠诊所传统的CPAP面罩并是不长期解决办法,这种疾病似乎很难彻底治愈。

澳大利亚布里斯班的Oventus Medical推出了名为O2Vent的解决方案,O2Vent主要是为病人定制钛嘴装置。它的结构紧凑,与个人的口腔贴合度高,能够将气流到引导至喉咙后部并防止障碍物进入喉咙。Oventus创造了“鸭嘴”,这是该装置的一部分,“鸭嘴”允许一个单独的气道将气流推到嘴的后部。O2Vent的灵感始于用数字设计来制作病人的嘴咬设计并制成医用护齿。

 

现在,那些患有睡眠呼吸暂停综合征的人终于离优质睡眠又近了一步。Oventus的O2Vent T已经取得了食品及药物管理局(FDA)的生产许可。他们的第二代3D打印设备是由Chris Hart博士研制的,Chris Hart博士是布里斯班的一名牙医,他曾与公司合作为患者提供解决方案,虽然现有的CPAP1方法不能有效治疗鼻障碍物。

美国国家卫生研究院称美国约有12-18万成年人患有睡眠呼吸暂停综合征,他们中有80%的人都没有得到有效护理。该公司在他们最近的新闻稿中表示:有了美国FDA的通行证,他们就能够将他们的睡眠呼吸暂停设备带到美国并准备通过多种临床位置启动它。测试网站正在建立,并将于2016年10月正式推出。

 

“FDA的批准对我们来说是一个重要的里程碑,我们会努力地将我们的创新产品组合带到全球市场,为那些患有OSA或过度打鼾的人带去福音,” Oventus的CEO  Neil Anderson说到。

第一代O2Vent已经在临床试验中成功证明它能够治疗睡眠呼吸暂停或显著减少打鼾。对患者的研究也证明了这一点,即使是患有鼻塞的患者在睡着时,O2Vent也能通过他们的嘴巴呼吸来对他们产生积极的结果,提高血液含氧水平。这也意味着更多无法忍受CPAP或轻度至中度呼吸暂停睡眠患者现在有一种替代治疗可供选择。

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